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? ? ? ? 2021年7月25日,我司開展《周末講堂》——新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》知識培訓。質(zhì)量管理部經(jīng)理周小林擔任主講人。
? ? ? ? 課上,周小林從“認識獸藥”、“GMP的來源”、“實施GMP的目的”和“GMP的要求”四個方面進行講解。他提到,綠康生化是一家按照標準規(guī)范設計的獸藥生產(chǎn)企業(yè),在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中需要嚴格執(zhí)行基于質(zhì)量風險管理的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》,不僅要保證產(chǎn)品符合國家標準和客戶的要求,還要確保生產(chǎn)過程和形式符合注冊要求。同時還舉例說明了獸藥生產(chǎn)不合格造成的危害。
? ? ? ? 周小林說,過去行業(yè)內(nèi)獸藥生產(chǎn)過程中不規(guī)范操作導致了很多問題,為了保障動物用藥的使用安全,2020年6月1日新版《獸藥生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》開始施行;新政策的出臺,對獸藥企業(yè)的設備設施、廠房環(huán)境、人員也提出了更高的要求。
內(nèi)容延伸:
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。GMP自六十年代初在美國問世后,在國際上,現(xiàn)已被許多國家的政府、制藥企業(yè)和專家一致公認為制藥企業(yè)進行藥品生產(chǎn)和管理行之有效的制度。在世界各國制藥企業(yè)中得到廣泛的推廣。
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